製藥離心機是藥品生產領域中原料藥生產（chǎn）過程的主要工序設備，目前製藥生產上（shàng）使用的最多離心機（jī）種類有，平板式（shì）離（lí）心機、臥螺沉降離心機、管式離心機、碟（dié）式離（lí）心機、刮（guā）刀（dāo）離心機、吊（diào）袋離心機等型式的離心機等。由於使用（yòng）環境、料（liào）液性質（zhì）和工藝條件的特殊（shū）性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材（cái）料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度（dù）、控製、清洗或消毒滅菌等（děng）要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施GMP過程中（zhōng），製（zhì）造企業為適應藥品生產，曾（céng）為減少人工汙染和減輕勞動強度研發了（le）提（tí）袋式（shì）離心機；為解決藥（yào）物的多種腐蝕性和黏（nián）附性研製了塗聚苯硫醚離心機；為適於細、粘性物料還（hái）研製高速（sù）沉降式離心機等（děng）產（chǎn）品。

        生物製藥用的管式離心機有對生產中換批、換品種時有清（qīng）洗、滅菌要求，而一般（bān）用途管式離心機卻不是主（zhǔ）要的。目前，尚具備能夠真正意義上的CIP、SIP功（gōng）能的管式離心機幾乎沒有，設（shè）計上缺（quē）少清洗、滅菌的裝（zhuāng）置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被（bèi）完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮（lǜ）由人工清洗機器內部，當然不（bú）否認人工清洗的洗淨效（xiào）果，但作為藥用設備應從防止各種汙（wū）染源、避免再次受到汙染的角度考慮，CIP、SIP被（bèi）證實是最有效的方案。在藥品生產中管式離心機（jī）的清洗通常要每班或每批進行，滅（miè）菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹淨、通蒸汽並持（chí）續數小時完成。按照GMP思路，我們對（duì）藥用離心機（jī）具有的清洗、滅菌（jun1）功（gōng）能（néng）和其實際清洗、滅（miè）菌的效果不能（néng）看作是一（yī）回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證（zhèng）實，離心機的清洗滅菌需要建立一（yī）個由生物指（zhǐ）示劑和熱電偶等組成的驗證係統。